近日,國家衛生健康委臨檢中心再次發布“關于部分EQA計劃評價方法調整的說明(2024年)”,再度更新2024年度EQA評價方法!
長期以來,中心生化室負責的EQA計劃(不包括正確度驗證計劃、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰凍樣本的EQA)采用“分組評價方式”,具體為:1. 對上報數據按照一定的規則(方法、儀器或試劑廠家)進行分組,并以組內ISO13528穩健均值作為靶值,并按預設評價限進行評價;2. 對于不滿足分組規則的結果,以該計劃所有參評實驗室結果的ISO13528穩健均值為靶值進行評價。
在國內臨床檢驗標準化水平不足與質評樣本基質效應的影響下,EQA計劃覆蓋項目的測定結果在不同方法/儀器/試劑間存在較明顯差異,這決定了“分組評價方式”將在較長時間內成為EQA計劃的主要評價方式。但對于不滿足分組條件的實驗室,以所有實驗室結果的ISO13528穩健均值作為靶值進行評價明顯不合理。評價結果無論合格或者不合格都存在極大的偶然性,不能真實反映實驗室檢測結果的質量水平。
為保證EQA計劃評價方式的科學性,經討論決定,2024年對以下計劃的評價方式做以下調整,具體如下。

上述計劃中“涉及項目”列中的檢驗項目,在一次EQA活動中,不滿足分組原則的實驗室不再以“缺省組”表示,也不再以“缺省組”均值/中位數為靶值進行評價,均按“不予評價”處理。全年多次活動的EQA計劃,每次活動均按照以上原則重新統計處理。
2. 對于未在表1中列出的EQA計劃及表1中EQA計劃未涉及的項目,評價原則與方式暫不進行調整
3. “不予評價”次數對年底結果匯總及三級公立醫院績效考核計分結果的影響見表2-表4

心肌標志物、腫瘤標志物、腫瘤標志物II、Lp(a)(脂蛋白a) 、肝纖維化血清學指標、白細胞介素6

BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C、便攜式血糖檢測儀

4. 2023年采用邁瑞系統檢測葉酸項目的實驗室,結果不予評價
5. 如有參評實驗室對以上說明有疑問,可撥打咨詢電話:010-58115059/58115064;電話咨詢僅限參評醫療機構,生產廠家如有疑問,請發郵件至: shenghua@nccl.org.cn
1. 已申請2024年室間質評的三級公立醫院檢驗科及臨床實驗室,如因特殊原因無法檢測某檢驗項目,可不回報該項目數據(全年均不上報),視為未開展該項目。同時在申請2025年室間質評計劃時,要求勾選該編碼下實驗室2024年已開展所有檢驗項目時,請勿勾選該項目。
2. 在當前年份開始申請下一年度室間質評計劃時,要求勾選該編碼下實驗室當前年份已開展所有檢驗項目時,未開展的項目不要勾選。(會影響到室間質量評價項目參加率)。
3. 參加室間質量評價的檢驗項目結果每次都必須上報, 如果上報次數少,會影響室間質量評價項目合格率(見室間質量評價證書要求)。
4. 中途不要更換檢驗項目(如第一次報肌鈣蛋白I、第二次報肌鈣蛋白T)或同一項目在上報表中有不同的計量單位(脂蛋白(a)mg/L、脂蛋白(a)nmol/L代表2個不同的項), 否則按照室間質量評價證書要求就判斷為不合格項目。
5. 室間質量評價第一次未上報結果的項目,后續的室間質量評價也不要上報結果,否則EQA系統就會將這些檢驗項目納入到年終室間質量評價的判斷(見室間質量評價證書要求)。
6. 常規未開展的檢驗項目不要上報室間質量評價結果,如果某項目上報了結果,EQA系統會有記錄,就會納入到年終室間質量評價的判斷(見室間質量評價證書要求)。如果實驗室未勾選該檢驗項目,EQA系統在最后的計算時會強行對此項目進行勾選。