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恭賀我司客戶【深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室所】順利通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審！
發(fā)布時間：
2022-10-13
羅湖醫(yī)院集團(tuán)細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室順利通過了CNAS專家委員會的現(xiàn)場評審，并獲得CNAS資質(zhì)證書。這標(biāo)志著羅湖醫(yī)院集團(tuán)成為深圳首家同時擁有CNAS15189和CNAS17025的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為羅湖醫(yī)院集團(tuán)在細(xì)胞治療上奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
據(jù)了解，深圳市羅湖醫(yī)院集團(tuán)細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室”）是2020年10月由羅湖醫(yī)院集團(tuán)在深圳市細(xì)胞質(zhì)量檢測評價(jià)公共服務(wù)平臺的基礎(chǔ)上整合集團(tuán)資源成立的專注于細(xì)胞質(zhì)量檢測的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室。在羅湖醫(yī)院集團(tuán)院長孫喜琢和副院長張秀明的帶領(lǐng)下，建立了符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)（CMA）和中國合格認(rèn)可委員會（CNAS）要求的質(zhì)量管理體系。
自國家實(shí)施干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案和項(xiàng)目備案制度（簡稱“雙備案”）以來，具備CNAS或者GLP資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)提供的檢測報(bào)告成為細(xì)胞制劑進(jìn)入臨床的必備條件。受深圳市制藥產(chǎn)業(yè)鏈大環(huán)境的影響，CNAS或者GLP資質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一直是深圳細(xì)胞新藥行業(yè)發(fā)展的短板，深圳市政府多次發(fā)文鼓勵第三方檢驗(yàn)檢測平臺的建立。本次羅湖醫(yī)院集團(tuán)細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室CNAS17025資質(zhì)獲批后，將面向社會開放并提供相關(guān)檢測服務(wù)，開啟了深圳市細(xì)胞新藥檢測領(lǐng)域的新時代，具有里程碑式意義。
據(jù)了解，獲得資質(zhì)后，羅湖醫(yī)院集團(tuán)細(xì)胞質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室將持續(xù)不斷改進(jìn)，提升實(shí)驗(yàn)室向社會開放及服務(wù)的能力，努力向社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的檢測服務(wù)，為深圳市的細(xì)胞企業(yè)提供在“家門口”的檢測負(fù)責(zé)。
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